ÇÏÁö¸¸ ÈÀåǰ »ê¾÷À» Áö¿øÇϴ â±¸°¡ ´ÜÀÏÈ µÇÁö ¾Ê¾Æ ¼öÃâ°ú ÀÎÁõÀ» ¹Þ´Âµ¥µµ ¾î·Á¿òÀÌ ¸¹°í,¿µ¼¼¼ºÀ¸·Î ´ë±â¾÷ ÈÀåǰ¾÷°è¿¡ ÀÇÁ¸Çϰí ÀÖ¾î ´Þ¶óÁ®¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Ù.
|
°æ±âÈÀåǰÇùÀÇȸ´Â Áö³ÇØ 20°³»çÀÇ ÈÀåǰ GMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ÄÁ¼³ÆÃ°ú ½É»ç¸¦ Áö¿øÇß´Ù. ÀÎÁõºÐ¾ß´Â ISO 22716, ½Ä¾àó CGMP, ISO 15378, EFfCI ÀÎÁõ µîÀÌ´Ù.
±â¾÷´ç ÃÖ´ë 1,600¸¸¿ø¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ºñ¿ëÀ» Áö¿ø¹Þ¾Æ ´Ù¾çÇÑ ÈÀåǰ GMP ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.
¿ÏÁ¦Ç° Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î´Â ¼Ó´«½ç, ¸¶½ºÄ«¶ó Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ ºäƼä³ÎÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î, ±âÃÊ ÈÀåǰ°ú ¸¶½ºÅ©ÆÑ Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ Â÷¸ð½ºÄÚ½º¸Þƽ°ú ÈÞÄÚ½ºÄÚ¸®¾Æ°¡ ISO 22716 ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¶Ç ģȯ°æ Å©¸²Á¦¿Í º¸½ÀÁ¦ Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ ½Ã½ºÅ²ÄÚ¸®¾Æ¿Í ³×ÀÏ ½ºÆ¼Ä¿ Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ ´õ³ª¹Ì¾Ö°¡ ISO 22716 ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇß´Ù.
±âÃÊ ÈÀåǰ Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ ¿¡ÄÚ¸ÕÆ®¿Í Ä©¼Ö, Ä¡¾à, µî ¹Ì¹éÁ¦Ç° Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ ÀÌÅ¥¸Æ½¼Á¦¾à, ±×¸®°í ¹°Æ¼½´, ¿©¼º¿ëǰ Á¦Á¶±â¾÷ÀÎ Áß¿ø ÁÖ½Äȸ»ç, ¼¤Çª, ¸°½º, ¿°¸ðÁ¦ Á¦Á¶±â¾÷ ÈÀÎÈÀåǰÀÌ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ ¿¡½º¾Ë¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú Á¦ÀÌ¿¡¼¿, ½Å¼¼°èÀÎÅÍÄÚ½ºÄÚ¸®¾Æ´Â ½Ä¾àó CGMP¸¦ ¹Þ¾Æ ǰÁú°ü¸®ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ Áß Á¦ÀÌ¿¡¼¿°ú ½Å¼¼°èÀÎÅÍÄÚ½ºÄÚ¸®¾Æ´Â ISO 22716 ÀÎÁõÀ» ÇÔ²² ÃëµæÇØ ǰÁú ¾ÈÁ¤¼º°ú ½Å·Úµµ¸¦ ´õ¿í ³ô¿´´Ù.
ÈÀåǰ ¿ë±â Á¦Á¶±â¾÷ Áß¿¡´Â ÁÖ½Äȸ»ç ÇǾ¾Æ¼°¡ ISO15378 ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇßÀ¸¸ç, ÈÀåǰ ¿ø·á ±â¾÷ Áß¿¡´Â ´õ°¡µç¿Àºê³»Ãß·²¼Ö·ç¼ÇÀÌ EFfCI ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇß´Ù.
À̵é ÀÎÁõ±â¾÷Àº ±â¼ú·Â°ú ¸¶ÄÉÆÃ ¿ìÀ§¸¦ Ȱ¿ë, ±¹³»¿Ü ¿ì¼ö ¹ÙÀ̾ È®º¸ÇØ ÆÇ·ÎÈ®´ë¸¦ ÅëÇÑ ¸ÅÃâ Áõ´ë¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ¿ÏÁ¦Ç° Á¦Á¶±â¾÷ Áß ¾ÆÀÌ¿£¿¡½ºÄÚ¸®¾Æ, ÇÇÄÚ½ºÅØ, µ¿¹æB&H°¡ ÀÎÁõ ÃëµæÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ°í, ÈÀåǰ ¿ë±âÁ¦Á¶ ºÐ¾ß¿¡´Â ¾ÆÆú·Î»ê¾÷, Áö¿¤ÇÇÄÚ¸®¾Æ°¡, ¿ø·á Á¦Á¶ºÐ¾ß¿¡´Â Äɹ̷£µå°¡ ÀÎÁõ Ãëµæ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°æ±âµµ´Â ºäƼ Á¦Á¶¾÷À» °íºÎ°¡°¡Ä¡ âÃâ»ê¾÷À¸·Î ¹ßÀü½Ã۰í, ÇØ¿Ü¼öÃâ È®´ë¿Í ³»¼ö½ÃÀå ÁøÀÛÀ» À§ÇØ 2016³âºÎÅÍ ºäƼ»ê¾÷ À°¼º Áö¿ø »ç¾÷À» ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. ±× Áß Çϳª°¡ ¡®ºäƼ »ý»ê½Ã¼³ ±¹Á¦±Ô°Ý Ç¥ÁØÈ Áö¿ø »ç¾÷¡¯ÀÌ´Ù.
°æ±âÈÀåǰÇùÀÇȸ´Â °æ±â Áö¿ª ³»ÀÇ ÈÀåǰ, ºäƼ ±â¾÷ÀÌ ±Û·Î¹ú ¿ª·®À» °®Ãâ ¼ö ÀÖµµ·Ï ºäƼ »ê¾÷°ú °ü·ÃµÈ Áö¿ø»ç¾÷, °¢Á¾ Çö¾È¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¿Í Á¶»ç¸¦ ¼öÇà, µµ³» ÈÀåǰ °ü·Ã ±â¾÷ÀÇ ´ëº¯Ã¢±¸ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØµµ ºñ½ÁÇÑ ±Ô¸ð·Î ÁøÇà µÅ µµ³» ºäƼ±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÆÇ·Î°³Ã´°ú °æÀï·Â È®º¸¿¡ ÈûÀ» ½Ç¾îÁÙ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°æ±âÈÀåǰÇùÀÇȸ´Â ÈÀåǰ GMP ÀÎÁõ Áö¿øÀº ¹°·Ð, ºäƼºÐ¾ß Àü¹®Àη À°¼ºÀ» Áö¿øÇÏ¸ç ºäÆ¼±â¾÷ÀÇ Á¦Ç° °æÀï·Â Çâ»ó°ú ´õºÒ¾î ǰÁú ´ã´çÀÚÀÇ ½Ç¹«´É·Â Çâ»óÀ» À§Çؼµµ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇϰí ÀÖ¾î ±âÀÚ°¡ °æ±âµµ ÆòÅà °ø¾÷´ÜÁö³»¿¡ ÈÀåǰ°øÀåÀ» µÑ·¯º¸°í ±èÅÂÈñ °æ±âÈÀåǰÇùÀÇȸÀåÀ» ¸¸³ª ÀÎÅͺ並 Çß´Ù.